EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方管理局（EMA）抑制剂人身安全和几率风险评估的委员不会敦促，加强对乙组戊酸盐的用作管理，限制育龄期男同性恋用作乙组戊酸盐。

这是由于，胎儿乙组戊酸盐去除不会导致胎儿小头和生殖弊端。

的委员不会敦促，除了对放射治疗不能放弃或不抗性，乙组戊酸盐不应用于放射治疗病有高血压或除此以外妨碍的分娩或即将分娩男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗为了让的男同性恋来说，其所顺利进行有效的避孕措施。如果有老练的医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在医生的指导和全权负责下顺利进行产后准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床医生在向这些人群据悉乙组戊酸盐处方时，应获悉有关抑制剂的全部信息，确保病者理解抑制剂的潜在几率，在取得病者的知情决定后，均须顺利进行方面放射治疗。

以上敦促基于胎儿乙组戊酸盐去除效应的一项系统风险评估，在这项系统风险评估里面，EMA的委员不会不仅专业人士了涉及的病者和家庭，还专业人士了方面的专家和神经外科。

生殖妨碍

最近的学术研究表明，胎儿乙组戊酸盐去除的孩童学童生殖弊端病病几率达30%-40%，包括：步行和语言延迟、失忆妨碍、在讲话中和表达困难和智力技术水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内乙组戊酸盐去除的学童在出生时，小头的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童里面的病病几率仅为2%-3%；并且，这些学童病多动症的几率也很大。当前数据也表明，胎儿乙组戊酸盐去除的学童病孤独症谱系妨碍和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

的委员不会敦促，其所向欧盟的卫生保健人员和放弃乙组戊酸盐放射治疗的病者提供有关这种抑制剂的教育资讯，以获悉他们这种抑制剂的方面几率。临床医生也其所定期风险评估正在放弃放射治疗的青春期或开发计划产后男同性恋。

迄今为止，这些敦促已经提交至人类言和认可程序中和分散程序中协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男同性恋，应马上专业人士医生。

坚拒

在这一学术研究课题卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果敦促这些敦促，则不会增大卵巢内乙组戊酸盐去除的学童数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种小头和胎儿生殖弊端几率，以及大约一半的分娩归为开发计划分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个坚拒的为了让。

“我们支持这一敦促，乙组戊高氯酸不应该作为放射治疗育龄男同性恋高血压的一线放射治疗方法。并且，男同性恋在产后期间也所需被获悉抑制剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期高血压男同性恋放弃孕前专业人士的活动，同时也提供了一些能源，以确保她们似乎高血压抑制剂的潜在几率。”英国宣传该组织Epilepsy Action的公共关系和候选人老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压抑制剂也有效，但是对于已分娩或开发计划产后的男同性恋来说，平均剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳为了让。这也许是因为这些替代抑制剂并没法高度集里面高血压病者，副作用过大，或是根本无法高度集里面的高血压发作几率远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病者和医生也许不会得出结论，乙组戊高氯酸对他们来说是最人身安全的为了让。如果敦促这些敦促，其所确保病者似乎乙组戊高氯酸的潜在几率，并与医生规章最佳放射治疗解决方案。

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编辑： 李英飞