目的:非技术性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)共同治疗抗病毒部分复发同型高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可靠度透过评估。分析方法:本研究者为多中心、临床、安慰剂对照试验(抗病毒管理标记号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压一般来说复发)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。终端期(6 周)后,高血压进入日和19周的临床过渡期:先透过日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标剂量),随后进入日和13周的维持期。主要目标为高血压复发的倍数变化率;可在欧盟注册的基本上目标为50%的理论上率。结果:随机治疗的388实有高血压中,想得到了387实有高血压的高血压复发频率统计数据。这些在临床过渡期的断然治疗人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组成员的高血压复发频率中值变化率都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到正确性歧异。68实有(17.5%)高血压仍未继续试验,有数浮现不良事件的40 实有(10.3%)高血压。治疗引起的不良事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、绊倒及共济失调。假设:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途本品改善了难依靠性部分复发同型高血压高血压的高血压依靠。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈较强可接受的可靠度与耐受性。假设分类:本研究者院透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈主要用途本品可以理论上用于难依靠性部分复发同型高血压高血压,为I类假设。
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